Правила обращения ветеринарных лекарственных средств изменятся

Порядок обращения ветеринарных лекарственных средств в странах ЕАЭС изменится с 22 июня в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 22.04.2024 № 36. Изменения будут внесены в условия допуска препаратов к реализации. Так, для некоторых из них будут установлены отдельные сроки, также предусмотрена процедура приведения в должный вид их регистрационного досье.

Производителям ветеринарных лекарственных средств необходимо будет на каждую серию готовить подтверждающий документ о безопасности и качестве, то есть сертификат качества, аналитический паспорт. Кроме того, у препарата должны иметься инструкция по применению и упаковка на русском языке и государственном языке страны, которая является членом ЕАЭС.

Противопаразитарные препараты для непродуктивных животных, растительного происхождения, витамины и витаминоподобные, с действующими веществами – минералами, антисептические и препараты для восстановления водно-электролитного баланса в организме животных уже зарегистрированы по законодательству стран-членов Союза, также они приводят регистрационные досье в соответствие с правилами ЕАЭС по схеме взаимного признания.

Предельный срок для приведения в соответствия составляет 70 рабочих дней для ранее перечисленных препаратов, для остальных – 130 рабочих дней с даты проведения экспертизы.

Кстати, на базе СНТА ветеринарные специалисты в рамках курса повышения квалификации могут узнать больше об актуальных правовых аспектах фармацевтической деятельности, а также изучить документы, регламентирующие оборот лекарственных средств для животных.

Изображение от Freepik