Как стать экспертом по аккредитации испытательных лабораторий в национальной системе аккредитации

Автор — Федоренко Елена Юрьевна, действующий эксперт Росаккредитации (ФСА).

В данной статье расскажем:

1. Что такое испытательная лаборатория и аккредитация?
2. Кто такой эксперт по аккредитации?
3. Что нужно сделать, чтобы стать экспертом?
4. Какие требования к образованию и опыту работы?
5. Какова роль эксперта по аккредитации?
6. Что должен знать эксперт по аккредитации?
7. Какими техническими и методическими навыками должен обладать?
8. Как проходит аттестация экспертов по аккредитации?

Кроме того, поделимся опытом и практическими аспектами работы эксперта, карьерными перспективами и возможностями.

В современном мире результаты лабораторных испытаний лежат в основе большинства решений, связанных с безопасностью продукции, охраной окружающей среды, здравоохранением и промышленностью. Будь то контроль качества воды, проверка лекарственных препаратов или испытания строительных материалов — везде требуются достоверные результаты.

Лаборатории выполняют испытания, калибровки, отбор образцов, связанный с последующими испытаниями или калибровкой — всё это необходимо для подтверждения характеристик продукции, веществ, материалов или процессов.

Чтобы результаты признавались официально, лаборатории должны пройти аккредитацию — процедуру, при которой компетентность лаборатории подтверждается органом по аккредитации.

Аккредитация — подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия и служащее официальным признанием его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия.

Аккредитация в национальной системе аккредитации — подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области.

В России функции национального органа по аккредитации выполняет Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация), действующая на основании Федерального закона № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Центральной фигурой, обеспечивающей объективность и качество оценки, выступает эксперт по аккредитации.

Кто такой эксперт по аккредитации?

Эксперт по аккредитации — это физическое лицо, аттестованное в установленном порядке национальным органом по аккредитации и включённое в реестр экспертов по аккредитации. Эксперты привлекаются органом по аккредитации для организации и проведения экспертизы лабораторий на соответствие критериям аккредитации в определенной области аккредитации.

Эксперт по аккредитации обязан осуществлять экспертизу документов и сведений, которые представила лаборатория и выездную экспертизу соответствия заявителя или аккредитованного лица критериям аккредитации. Данные работы осуществляются в рамках государственной услуги.

Все данные по проверке передаются экспертом в Росаккредитацию, которая принимает решение об аккредитации или подтверждении компетентности.

Что нужно сделать, чтобы стать экспертом?

Требования к образованию

Особого внимания заслуживает обсуждение требований к опыту и образованию эксперта по аккредитации, которые строго регламентированы. Кандидат должен иметь высшее образование, соответствующее области аттестации.

Полный перечень областей аттестации утверждён Приказом Минэкономразвития России № 291 от 23.05.2014 «Об утверждении Перечня областей аттестации экспертов по аккредитации» и охватывает более 20 направлений для аккредитации испытательных лабораторий — от геологоразведочной деятельности, пищевой промышленности, металлургии до информационных технологий, лифтового хозяйства, неразрушающего контроля, карантина растений и медицинских исследований.

Обучение экспертов по аккредитации и повышение квалификации

Важной частью профессионального роста эксперта по аккредитации является повышение квалификации. Согласно Приказу Минэкономразвития России № 542 от 01.08.2023, эксперт по аккредитации обязан ежегодно проходить обучение в области, связанной с разработкой, внедрением или оценкой систем менеджмента и (или) аудитом систем менеджмента (техникой оценки), а также в соответствующей области аттестации эксперта по аккредитации в сфере деятельности по оценке соответствия и (или) обеспечению единства измерений.

И данные курсы повышения квалификации проводятся в СНТА, как в области, связанной с разработкой, внедрением или оценкой систем менеджмента и (или) аудитом систем менеджмента (техникой оценки), так и по различным областям аттестации эксперта по аккредитации.

Требования к опыту работы

Чтобы стать экспертом по аккредитации, необходимо не менее 4 лет стажа по заявленной области аттестации, из которых не менее 2 лет работы в области, связанной с разработкой, внедрением или оценкой систем менеджмента.

Есть еще одно дополнительное, но не менее важное требование к кандидату, претендующему на должность эксперта по аккредитации: необходимо за последние 3 года (предшествующих подаче заявления об аттестации) принять участие как минимум в 5 процедурах оценки — аккредитации, расширении области аккредитации или подтверждении компетентности лабораторий в качестве технического эксперта.

Пример

Давайте разберем на конкретном примере:

Как стать техническим экспертом?

Для того чтобы стать техническим экспертом, необходимо подать заявление (от физического лица) и пройти процедуру включения в реестр технических экспертов в рамках национальной системы аккредитации.

Однако одного только включения в реестр недостаточно. Чтобы получить практический опыт и двигаться дальше, важно наладить профессиональный контакт с действующими в настоящий момент экспертами по аккредитации. Именно такие эксперты по аккредитации включают технического эксперта в состав экспертной группы в рамках выполнения государственных услуг. Экспертная группа формируется Федеральной службой по аккредитации, исходя из предложений эксперта по аккредитации.

Опыт стажировок очень важен для допуска к сдаче экзамена на аттестацию в качестве эксперта по аккредитации. Работа эксперта по аккредитации ответственная и конечно же в идеале стажировок должно быть как можно больше, так как это вырабатывает навык работ по оценке соответствия испытательной лаборатории.

Квалификационный экзамен

Только после накопления соответствующего опыта, технический эксперт получает возможность подать заявление на аттестацию в качестве эксперта по аккредитации. К заявлению необходимо приложить пакет документов, перечень которых установлен подзаконными актами и указать область специализации, по которой кандидат на эксперта по аккредитации собирается проходить аттестацию. Федеральная служба по аккредитации (ФСА) назначает дату квалификационного экзамена.

Стоит отметить, что за проведение квалификационного экзамена плата не взимается, а также дается возможность перенести дату экзамена, но не более двух раз. Квалификационный экзамен проводится аттестационной комиссией ФСА.

Из чего состоит экзамен на эксперта?

Перечень вопросов к квалификационному экзамену установлен в Приказе ФСА № 86 от 18.06.2024 и содержит следующие разделы:

1. Аккредитация. Общие положения;
2. Техника оценки;
3. Аккредитация испытательных лабораторий;
4. Аккредитация испытательных лабораторий определенной области аттестации.

Полный список содержит около 150 вопросов.

Этапы экзамена

Экзамен состоит из трёх этапов, которые проходят в один день:

1. компьютерное тестирование - тест в отношении каждой заявленной области аттестации, который включает в себя 30 вопросов. Тестирование признается успешно пройденным, в случае если претендент ответил правильно не менее чем на 25 вопросов теста. Самое главное стоит помнить, что на подготовку ответов на тест отводится определенное время – не более 1 часа;
2. письменные ответы на 4 вопроса, которые далее будет необходимо защитить перед комиссией на третьем этапе;
3. устная часть — защита перед аттестационной комиссией. В ходе этого этапа кандидату могут быть заданы дополнительные вопросы.

Если кандидат, претендующий на звание эксперта по аккредитации, подает заявление на аттестацию по нескольким областям специализации, вторая и третья часть будут отдельными для каждой области, учитывающие специфику каждой из них.

После завершения всех трех этапов, комиссия принимает решение и объявляет: аттестован кандидат или не аттестован. При успешной сдаче, сведения о кандидате вносятся в Реестр экспертов по аккредитации.

Где посмотреть данные по экспертам?

Актуальные сведения по экспертам можно посмотреть на сайте Федеральной службы по аккредитации (https://fsa.gov.ru/) в разделе «Электронные реестры» - «Реестр экспертов по аккредитации» (https://pub.fsa.gov.ru/rea) и «Реестр технических экспертов» (https://pub.fsa.gov.ru/rte).

В повседневной практике эксперта по аккредитации знание нормативной документации становится неотъемлемой частью работы. Эксперт по аккредитации обязан знать следующие документы: ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Межгосударственный стандарт. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», ГОСТ Р ИСО 19011-2021 «Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента», 184-ФЗ «О техническом регулировании» и многие другие.

Однако для работы эксперта по аккредитации важны не только знания нормативно-правовой базы. Необходим также прочный технический фундамент, опыт проведения испытаний, а главное — уверенные навыки проведения аудита. Аудит — ключевая часть деятельности эксперта. Согласно ГОСТ Р ИСО 19011–2021 (таблица А.1 «Методы аудита»), существует несколько подходов к его проведению. Методы классифицируются по двум признакам: по характеру взаимодействия с людьми и по месту нахождения аудитора.

Некоторые методы предполагают непосредственное взаимодействие с представителями организации, например, опросы, заполнение анкет и вопросников с участием проверяемой стороны, анализ документов в присутствии сотрудников. Все эти мероприятия проводится на месте. При местонахождении аудитора можно реализовать проверку удалённо — с использованием интерактивных средств связи, к ним относятся дистанционные опросы, наблюдение за работой в реальном времени, заполнение анкет и проведение анализа документов с участием проверяемой организации. В настоящий момент в большинстве случаев аудит проводится именно в таком формате — в виде удалённой оценки (ВКС – видеоконференцсвязь).

Кроме самого процесса аудита, эксперту по аккредитации также важно уметь оформлять документы по его результатам. Эксперт должен грамотно составлять экспертное заключение, акт выездной экспертизы и другие формы, установленные подзаконными актами. Эти документы служат официальным подтверждением проведённой оценки и ложатся в основу решений по аккредитации.

Аттестация экспертов по аккредитации

Эксперты по аккредитации обязаны проходить аттестацию не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с требованиями Приказа Минэкономразвития России № 542 от 01.08.2023, приложение № 2.

Также пару слов хочется сказать про порядок проведения проверок и оценку лаборатории экспертной группой. Этот процесс представляет собой важнейший этап в системе аккредитации, поскольку именно он позволяет объективно оценить соответствие лаборатории установленным требованиям. Экспертная оценка включает в себя целый ряд этапов, каждый из которых направлен на всестороннее изучение деятельности и проверку лаборатории.

Изначально заявитель или аккредитованное лицо подает заявление на аккредитацию или подтверждение компетентности испытательной лаборатории в Федеральную службу по аккредитации. Федеральной службой по аккредитации, исходя из области аккредитации Заявителя/аккредитованного лица, подбирается эксперт по аккредитации – руководитель экспертной группы с областью аттестации, соответствующей полностью или частично области аккредитации Заявителя/аккредитованного лица. Эксперт по аккредитации подбирает в экспертную группу технического(их) эксперта(ов). Приказом ФСА утверждается экспертная группа и далее эта группа проводит экспертизу документов и сведений (если требуется) или сразу осуществляется выездная оценка соответствия испытательной лаборатории. После чего оформляются соответствующие документы по результатам проверки, которые направляются в ФСА, где осуществляется их проверка на достоверность сведений, представленных в акте выездной экспертизы/акте экспертизе. Все решения по результатам оценок принимает Федеральная служба по аккредитации.

Карьерные перспективы и возможности экспертов по аккредитации?

Опытные эксперты могут работать консультантами и преподавателями, но при этом необходимо соблюдать конфиденциальность и беспристрастность информации и сведений, представленных заявителями и/или аккредитованными лицами.

Эксперт по аккредитации лабораторий не имеет права работать в аккредитованной лаборатории, так как это является конфликтом интересов, он также не имеет права консультировать лаборатории по своей области аттестации.

В остальном эксперт по аккредитации лабораторий имеет право работать по основному месту или по совместительству в частных компаниях, международных организациях.

Выводы

Подводя итоги, стоит отметить: путь к профессии эксперта по аккредитации начинается с осознанного желания и готовности к серьезной профессиональной ответственности. Важно трезво оценить свою компетентность, квалификацию и опыт, изучить требования и нормативные документы, регулирующие данную сферу. Необходимым условием является профильное образование и практический опыт работы в испытательной лаборатории.

Деятельность эксперта требует глубокого и безупречного знания таких документов, как ГОСТ ISO/IEC 17025–2019, Федеральный закон № 412-ФЗ, ГОСТ Р ИСО 19011–2021, а также целого перечня сопутствующих нормативных документов. Для поддержания высокого уровня профессиональной подготовки необходимо регулярно проходить обучение, участвовать в специализированных семинарах и, как предусмотрено подзаконными актами, ежегодно повышать квалификацию.