Аккредитация и аттестация лаборатории: в чем разница?

Для обеспечения надежности и точности проводимых испытаний владельцам и персоналу лабораторий необходимо иметь четкое представление о действующих стандартах и строго их соблюдать. На первом плане – такие понятия, как аккредитация и аттестация. Несмотря на ряд схожих параметров, процедуры имеют принципиальные отличия. Понимание разницы между аккредитацией и аттестацией позволит обеспечить соответствие лаборатории современным стандартам, повысить лояльность клиентов и гарантировать конкурентоспособность.

Что такое аккредитация лаборатории?

Это официальное подтверждение ее соответствия требованиям, предъявляемым к участникам Обязательной системы сертификации. Иными словами, это признание законности деятельности лаборатории.

Аккредитация – добровольная процедура. Однако для некоторых видов деятельности она обязательна. Например, для лабораторий, оказывающих услуги в области промышленной безопасности.

Что такое аттестация лаборатории?

Это подтверждение соответствия ее возможностей для выполнения работ в заявленной области. Другими словами, это независимая проверка учреждения. 

Цель – убедиться, что лаборатория работает по нормам действующего законодательства. Без наличия действующего сертификата о прохождении аттестации организация не имеет права оказывать услуги.

В рамках аттестации лаборатории осуществляется проверка следующих аспектов:

• исправность оборудования. Проверяется, соответствует ли используемое в лаборатории оборудование требованиям законодательства, имеет ли оно лицензии, свидетельства о поверках и другую необходимую документацию;
• квалификация специалистов. Экспертная комиссия оценивает уровень профессиональной подготовки, объем теоретических знаний и практический опыт сотрудников лаборатории; 
• корректность ведения внутренней документации. Проверяются наличие и актуальность нормативных документов, которые регламентируют деятельность лаборатории, в том числе документов, регламентирующих процедуры отбора и хранения проб (образцов для испытаний); 
• наличие и корректность функционирования системы менеджмента качества. Эксперты анализируют, позволяет ли она получать технически обоснованные и достоверные результаты измерений.

При положительных итогах аттестации заключение выдается в срок, не превышающий 3 рабочих дня. Получив разрешительные документы, лаборатория приобретает право на проведение испытаний и выдачу экспертных заключений в соответствии с законодательством.

Сравнение аккредитации и аттестации

У процедур – разные цели и задачи.

Для аккредитации это:

• повышение качества работы и укрепление доверия к лаборатории;
• обеспечение конкурентоспособности;
• признание результатов испытаний и выданных сертификатов на национальном и общемировом уровнях.

Аттестация нужна для подтверждения:

• соответствия лаборатории требованиям промышленной безопасности;
• наличия условий для выполнения испытаний.

Аккредитация и аттестация носят добровольный характер, но для некоторых видов деятельности они обязательны.

Кто осуществляет?

Аккредитацию проводит федеральный орган – Росаккредитация или ФСА. Процедура реализуется в пять этапов:

1. Подача заявления. На первом этапе формируется область аккредитации, т.е. определяются виды деятельности, которые лаборатория планирует осуществлять. Также необходимо заполнить анкету самообследования и подготовить заявление на прохождение аккредитации. Далее – собрать другие обязательные документы и подать пакет в территориальное отделение ФСА.
2. Формирование экспертной группы. После подачи заявления орган Росаккредитации назначает группу экспертов, которая будет проводить процедуру, и уведомляет об этом руководство лаборатории.
3. Проверка документов. На этом этапе эксперты исследуют предоставленные лабораторией документы, оценивая их соответствие требованиям законодательства, корректность заполнения и достоверность информации.
4. Выездная проверка. В рамках этого этапа представители ФСА проводят анализ различных аспектов работы лаборатории, включая систему менеджмента качества, состояние помещений и оборудования, квалификацию сотрудников, наличие необходимых документов и соответствие оказываемых услуг заявленной области аккредитации.
5. Вынесение решения. На основании собранной информации экспертная группа выдает заключение о возможности аккредитации лаборатории. Если требования выполнены, ФСА принимает положительное решение, оформляет акт, подтверждающий компетентность лаборатории, и вносит ее данные в реестр аккредитованных организаций.

Аттестацию испытательных лабораторий проводят независимые компании. Обязательное условие – наличие у них аккредитации Росстандарта.

Процедура аттестации лаборатории включает следующие этапы:

1. Заключение договора на проведение процедуры.
2. Аттестация персонала.
3. Подготовка необходимого пакета документов и проверка предоставленной информации на правильность оформления и достоверность указанных данных. 
4. Оформление акта проверки.
5. Оформление итогового свидетельства.

Для осуществления процедуры формируется специальная комиссия. Она рассматривает предоставленную заявителем информацию в срок до 10 дней. Если выявлена недостаточность информации, направляется запрос на ее предоставление. Если в течение 30 дней недостающие документы не получены, процесс приостанавливается.

Далее проводится проверка заявителя. Она осуществляется по месту расположения лаборатории. Цель — определить соответствие фактических данных ранее предоставленным документам. Затем составляется отчет и выдается свидетельство об аттестации. 

Срок действия аккредитации 

Срок действия свидетельства об аккредитации — до 5 лет. Для организаций, работающих менее года, аттестация действует 1 год. Более года – 4 года.

Нормативные документы, регулирующие каждую процедуру

Порядок прохождения аккредитации лаборатории описан в следующих НПА:

• ФЗ РФ №412 от 28.12.2003 г.;
• Постановление Правительства РФ №602.; 
• Приказы Минэкономразвития РФ №326 и №764. 14.

Основными НПА, регулирующими процедуру аккредитации лабораторий, являются ГОСТ Р 51000.4-2011 и ГОСТ Р 51000.4-2008.

Когда выбирать аккредитацию, а когда – аттестацию

Выбор зависит вида и целей деятельности организации.

Аттестация необходима для подтверждения соответствия лаборатории требованиям промышленной безопасности и оценки корректности проводимых измерений. Она обязательна для:

• лабораторий, которые занимаются испытаниями продукции для выдачи сертификатов соответствия требованиям технических регламентов, выполняют измерения физических факторов в рамках специальной оценки условий труда, задействованы в экологическом мониторинге, обеспечении санитарно-эпидемиологической безопасности, ветеринарном и фитосанитарном контроле, приемке лифтового хозяйства;
• лабораторий неразрушающего контроля. Они выполняют контроль технических устройств, зданий и сооружений на опасных производственных объектах;
• медицинских лабораторий, осуществляющих биологические, иммунологические, генетические или другие исследования материалов из организма человека.

Данные организации должны придерживаться требований приказа Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 01.12.2020 г. №478. Аккредитация проводится для подтверждения качества оказываемых услуг и повышения лояльности клиентов. Она обязательна для лабораторий, задействованных в обеспечении санитарно-эпидемиологической безопасности. Такие учреждения обязаны выполнять требования ФЗ от 21.07.1997 г. №116 и Постановления Правительства РФ от 28.03.2001 г. №241.

Выбор между процедурами должен основываться на специфике деятельности, требованиях законодательства и целях организации.

Можно ли пройти обе процедуры?

Да. Сначала – аттестацию, затем – аккредитацию.

Как влияет статус лаборатории на привлечение заказов?

Результаты исследований аккредитованной и аттестованной лаборатории могут использоваться в качестве доказательств в суде. Это повышает престиж организации.

Заключение

В условиях глобализации и ужесточения требований к качеству продукции и услуг лаборатории начинают играть ключевую роль в обеспечении их надежности и безопасности.

Понимание различий между аккредитацией и аттестацией позволяет лабораториям соответствовать национальным и мировым стандартам. 

Аккредитация обеспечивает признание организации на международном уровне. Аттестация подтверждает соответствие лаборатории национальным стандартам.

Список источников

• Крылова Г.И., Назарова Г.В. Аккредитация и подтверждение компетентности испытательных лабораторий // Методы оценки соответствия. – 2011. – № 6. – С. 20-23.
• Алексеева, В. М., Тихомирова, Н. А. Управление качеством в аккредитованной испытательной лаборатории / В.М. Алексеева, Н.А. Тихомирова // Мясная индустрия. - 2012. - № 3. - С. 32-35.
• Печеркин А. С. Оценка компетентности лабораторий неразрушающего контроля: аттестация или аккредитация? //Безопасность труда в промышленности. – 2010. – №. 6. – С. 41A-46.