Дополнительное профессиональное образование Лицензия №034268 от 25.10.2013
Версия для слабовидящих
MBA

Повышение квалификации

Профессиональная переподготовка

Ближайшие семинары

Все семинары
16 декабря
Преподаватель, руководитель испытательной лаборатории (центра), технический эксперт
19 декабря
Эксперт ФСА по аккредитации испытательных лабораторий, технический эксперт ФСА

С 1 января 2018 года устанавливаются единые правила описания лекарственных препаратов для медицинского применения

Единые правила для описания лекарственных препаратов фото

С 1 января 2018 года вступают единые правила для описания лекарственных препаратов. Это вводится для унификации процедуры государственных и муниципальных закупок


Согласно Федеральному закону от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство РФ уполномочено устанавливать особенности описания отдельных видов объектов госзакупок.

Постановление определяет то, как описываются лекарственные препараты в документации о закупке. 

Что нужно указывать в сведениях о медпрепарате в документации о закупке?

Заказчики помимо сведений, предусмотренных положениями Закона о госзакупках, должны указывать: 

  • лекарственную форму препарата, 

  • его дозировку с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве, 

  • остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.)

В каких случаях указывать торговые наименования лекарства?

Это можно делать при описании лекарственных препаратов, которые назначила врачебная комиссия медорганизации, а именно если у пациента имеются медицинские показания: индивидуальная непереносимость и т.п.

Способы применения лекарства

В случае лекарств, предназначенных для парентерального применения, указывается путь введения лекарственного препарата (для инъекций или для инфузий).

Если лекарство используется исключительно в педиатрии

Необходимо указывать на возраст ребенка.

Чего указывать нельзя в описании лекарств в закупочной документации

  • эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;
  • дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.);
  • объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;
  • наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;
  • фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;
  • форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.);
  • количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;
  • требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, -продолжительность действия лекарственного препарата);
  • иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

Чтобы скачать Постановление Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380, нажмите здесь (формат PDF)

Где пройти обучение специалистам по закупкам?

Современная научно-технологическая академия проводит 7 декабря практический семинар, на котором выступит эксперт-профессионал в сфере государственных и муниципальных закупок.

На семинаре специалисты повысят свои компетенции, узнают о подводных камнях закупок в нынешних условиях, научатся проводить закупки без рисков.

.....

Не нашли нужную информацию? Задайте вопрос менеджеру

Остались вопросы?

Оставьте заявку и наш менеджер перезвонит вам

— Оставляя заявку, Вы соглашаетесь с правилами конфиденциальности

Возврат к списку