С 1 января 2018 года устанавливаются единые правила описания лекарственных препаратов для медицинского применения

С 1 января 2018 года вступают единые правила для описания лекарственных препаратов. Это вводится для унификации процедуры государственных и муниципальных закупок

Согласно Федеральному закону от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство РФ уполномочено устанавливать особенности описания отдельных видов объектов госзакупок.

Постановление определяет то, как описываются лекарственные препараты в документации о закупке. 

Что нужно указывать в сведениях о медпрепарате в документации о закупке?

Заказчики помимо сведений, предусмотренных положениями Закона о госзакупках, должны указывать: 

• лекарственную форму препарата, 

• его дозировку с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве, 

• остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.)

В каких случаях указывать торговые наименования лекарства?

Это можно делать при описании лекарственных препаратов, которые назначила врачебная комиссия медорганизации, а именно если у пациента имеются медицинские показания: индивидуальная непереносимость и т.п.

Способы применения лекарства

В случае лекарств, предназначенных для парентерального применения, указывается путь введения лекарственного препарата (для инъекций или для инфузий).

Если лекарство используется исключительно в педиатрии

Необходимо указывать на возраст ребенка.

Чего указывать нельзя в описании лекарств в закупочной документации

• эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;
• дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.);
• объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;
• наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;
• фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;
• форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.);
• количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;
• требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, -продолжительность действия лекарственного препарата);
• иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

Чтобы скачать Постановление Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380, нажмите здесь (формат PDF)

Где пройти обучение специалистам по закупкам?

Современная научно-технологическая академия проводит 7 декабря практический семинар, на котором выступит эксперт-профессионал в сфере государственных и муниципальных закупок.

На семинаре специалисты повысят свои компетенции, узнают о подводных камнях закупок в нынешних условиях, научатся проводить закупки без рисков.