Дополнительное профессиональное образование Лицензия №034268 от 25.10.2013
Версия для слабовидящих
MBA

Повышение квалификации

Профессиональная переподготовка

Ближайшие семинары

Все семинары
19 декабря
Действующий эксперт по по аккредитации испытательных лабораторий (Росаккредитация), технический эксперт (Росаккредитация)

Новый порядок отзыва лекарств от Минздрава

Новый порядок отзыва лекарств от Минздрава фото

Министерство здравоохранения сообщило о внедрении нового порядка по приостановлению и отзыву лекарственных препаратов. Данное нововведение обусловлено внесенными поправками в Закон «Об обращении лекарственных средств».

Теперь основными причинами для изъятия лекарственных средств считаются:

  • выявление реакций организма, которые не были указаны в инструкции;
  • негативное взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами;
  • неправдивая информация о степени эффективности средства, его побочных эффектах и безопасности употребления;
  • доказанная фальсификация клинических испытаний;
  • игнорирование предписаний от Росздравнадзора по устранению выявленных нарушений;
  • предоставленные данные о составе лекарственных препаратов не соответствуют реальности.

С полным перечнем причин, по которым лекарственный препарат может быть запрещен и, как следствие, выведен с рынка представлены на официальном сайте Министерства здравоохранения РФ.

Отметим, что уже в феврале этого года из оборота были выведены таблетки и сиропы от кашля, которые применялись при лечении следующих заболеваний:

  • бронхит;
  • ларингит;
  • ринофарингит.

Причиной для изъятия послужил фенспирид, который содержится в каждом из отозванных препаратов. По некоторым данным, фенспирид может вызывать негативные изменения в сердечно-сосудистой системе, что приводит к различным нарушениям сердечного ритма.

Также Минздрав сообщил и о том, как лекарственный препарат возможно вернуть в обращение, если выявленные нарушения подлежат исправлению. Для этого необходимо обратиться в Министерство здравоохранения с соответствующей жалобой. Заявка будет рассмотрена в течение 15 рабочих дней с момента ее регистрации.  

О других приказах и постановлениях Министерства здравоохранения РФ можно прочитать в наших материалах:

Утвержден новый паспорт национального проекта «Здравоохранение»

Изменены сроки и этапы аккредитации медицинских работников в 2019 и 2020 году

Приказ Минздрава 192н: Изменения в Положении об аккредитации медицинских специалистов

Новые этапы и сроки аккредитации медицинских работников: Приказ Минздрава от 22.12.2017 №1043н


Не нашли нужную информацию? Задайте вопрос менеджеру

Остались вопросы?

Оставьте заявку и наш менеджер перезвонит вам

— Оставляя заявку, Вы соглашаетесь с правилами конфиденциальности

Возврат к списку
Последняя возможность продлить сертификат на 5 лет!
Идет набор в заключительную группу с выдачей мед. сертификата в 2020!