
- Техническая поддержка: +7 (495) 247-58-58
- Учебный портал
Новый порядок отзыва лекарств от Минздрава
Министерство здравоохранения сообщило о внедрении нового порядка по приостановлению и отзыву лекарственных препаратов. Данное нововведение обусловлено внесенными поправками в Закон «Об обращении лекарственных средств».
Теперь основными причинами для изъятия лекарственных средств считаются:
- выявление реакций организма, которые не были указаны в инструкции;
- негативное взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами;
- неправдивая информация о степени эффективности средства, его побочных эффектах и безопасности употребления;
- доказанная фальсификация клинических испытаний;
- игнорирование предписаний от Росздравнадзора по устранению выявленных нарушений;
- предоставленные данные о составе лекарственных препаратов не соответствуют реальности.
С полным перечнем причин, по которым лекарственный препарат может быть запрещен и, как следствие, выведен с рынка представлены на официальном сайте Министерства здравоохранения РФ.
Отметим, что уже в феврале этого года из оборота были выведены таблетки и сиропы от кашля, которые применялись при лечении следующих заболеваний:
- бронхит;
- ларингит;
- ринофарингит.
Причиной для изъятия послужил фенспирид, который содержится в каждом из отозванных препаратов. По некоторым данным, фенспирид может вызывать негативные изменения в сердечно-сосудистой системе, что приводит к различным нарушениям сердечного ритма.
Также Минздрав сообщил и о том, как лекарственный препарат возможно вернуть в обращение, если выявленные нарушения подлежат исправлению. Для этого необходимо обратиться в Министерство здравоохранения с соответствующей жалобой. Заявка будет рассмотрена в течение 15 рабочих дней с момента ее регистрации.
О других приказах и постановлениях Министерства здравоохранения РФ можно прочитать в наших материалах:
Утвержден новый паспорт национального проекта «Здравоохранение»
Изменены сроки и этапы аккредитации медицинских работников в 2019 и 2020 году
Приказ Минздрава 192н: Изменения в Положении об аккредитации медицинских специалистов
Новые этапы и сроки аккредитации медицинских работников: Приказ Минздрава от 22.12.2017 №1043н
Популярные статьи в категории:
Остались вопросы?
Оставьте заявку и наш менеджер перезвонит вам
— Оставляя заявку, Вы соглашаетесь с правилами конфиденциальности