Новый порядок отзыва лекарств от Минздрава

Министерство здравоохранения сообщило о внедрении нового порядка по приостановлению и отзыву лекарственных препаратов. Данное нововведение обусловлено внесенными поправками в Закон «Об обращении лекарственных средств».

Теперь основными причинами для изъятия лекарственных средств считаются:

• выявление реакций организма, которые не были указаны в инструкции;
• негативное взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами;
• неправдивая информация о степени эффективности средства, его побочных эффектах и безопасности употребления;
• доказанная фальсификация клинических испытаний;
• игнорирование предписаний от Росздравнадзора по устранению выявленных нарушений;
• предоставленные данные о составе лекарственных препаратов не соответствуют реальности.

С полным перечнем причин, по которым лекарственный препарат может быть запрещен и, как следствие, выведен с рынка представлены на официальном сайте Министерства здравоохранения РФ.

Отметим, что уже в феврале этого года из оборота были выведены таблетки и сиропы от кашля, которые применялись при лечении следующих заболеваний:

• бронхит;
• ларингит;
• ринофарингит.

Причиной для изъятия послужил фенспирид, который содержится в каждом из отозванных препаратов. По некоторым данным, фенспирид может вызывать негативные изменения в сердечно-сосудистой системе, что приводит к различным нарушениям сердечного ритма.

Также Минздрав сообщил и о том, как лекарственный препарат возможно вернуть в обращение, если выявленные нарушения подлежат исправлению. Для этого необходимо обратиться в Министерство здравоохранения с соответствующей жалобой. Заявка будет рассмотрена в течение 15 рабочих дней с момента ее регистрации.  

О других приказах и постановлениях Министерства здравоохранения РФ можно прочитать в наших материалах:

Утвержден новый паспорт национального проекта «Здравоохранение»

Изменены сроки и этапы аккредитации медицинских работников в 2019 и 2020 году

Приказ Минздрава 192н: Изменения в Положении об аккредитации медицинских специалистов

Новые этапы и сроки аккредитации медицинских работников: Приказ Минздрава от 22.12.2017 №1043н