Внимание! Консультанты по обучению и тех. поддержка академии работают 24/7
Дополнительное профессиональное образование Лицензия №034268 от 25.10.2013
Версия для слабовидящих
MBA

Повышение квалификации

Профессиональная переподготовка

Ближайшие семинары

Все семинары
27 февраля
Добрынин Александр Артурович

Новые ограничения на закупку иностранных медицинских изделий

Перечень медицинских изделий попадающих под ограничения Постановления Правительства №102 фото

В постановление Правительства РФ от 5 февраля 2015 года №102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий…» готовы поправки, где предполагается расширение перечня медицинских изделий иностранного происхождения, в отношении которых установлены ограничения для закупок

Информация актуальна для слушателей курсов переподготовки и повышения квалификации по направлениям:

Семь видов медицинских изделий, в отношении которых вводятся ограничения 

Минпромторг РФ предлагает расширить перечень медизделий, в отношении которых необходимо установить ограничения для закупок для муниципальных и государственных нужд.

В этот список ограничений попадают следующие виды медицинских изделий:

  • медицинская функциональная кровать;
  • концентрат для гемодиализа;
  • тонометр измерения внутриглазного давления;
  • воздушный стерилизатор;
  • аппарат искусственной вентиляции легких;
  • оториноскоп;
  • суховоздушный термостат;

Таким образом, в ныне действующий перечень видов медизделий, куда входят медицинские изделия, содержащие антисептические и дезинфицирующие препараты, фармацевтические и медицинские морозильники, томографы компьютерные с количеством срезов от 1 до 64 и другие, добавляются еще 7 наименований, в отношении которых устанавливаются ограничения. 

Критерии для поставщиков медицинских изделий 

  • Минпромторг дополнительно указывает на критерии, согласно которым для включения в перечень необходимо наличие не менее 2-х российских компаний, где производство налажено в соответствии с ГОСТ ISO13485-2017.
  • Также доля стоимости конечной продукции иностранного изделия должна быть равна не более пятидесяти процентов. 

Основания для отклонения заявок на поставку отдельных видов медизделий 

22 мая и 29 июня 2018 года Минздрав, Минфин, Минпромторг и Федеральная антимонопольная служба РФ опубликовали совместное Письмо с разъяснениями по поводу оснований для отклонения заявок, неудовлетворяющих положениям постановления Правительства РФ от 5 февраля 2015 года №102.

Согласно этим разъяснениям, заказчик должен отклонять все заявки о поставке иностранных мед. изделий, включенных в Перечень (постановление Правительства №102), если поданы хотя бы 2 заявки, удовлетворяющие 2 требованиям:

  • Страной происхождения данных мед. изделий являются страны Евразийского экономического союза,
  • Производители этих изделий разные. 

Чтобы соответствовать критерию о происхождении из стран Евразийского союза необходимо наличие Сертификата происхождения товара. 

Отсутствие Сертификата происхождения товара при осуществлении закупки медицинских изделий 

В случае, если имеются хотя бы 2 заявки, которые соответствуют требованиям пункта 2 Постановления №102, но нет Сертификата происхождения товара, то в таких случаях ограничения не применяются, то есть данные заявки не отклоняются заказчиком. 

Одна заявка на поставку медицинских изделий 

В этом случае также не применяются ограничения, которые указаны в Постановлении №102. В данном случае, если нет сертификата о происхождении товара, то это не может быть основанием для отклонения заявки.

В своем Письме ведомства также указывают на требования 44-ФЗ, где отклонение заявки возможно лишь после рассмотрения второй части этой заявки. 

Основания для признания заявки как от иностранного производителя 

С 1 июля 2018 года действует новая редакция  пункта 6 части 5 статьи 66 44-ФЗ «Закона о контрактной системе». Согласно этой поправке, при отсутствии в заявке на участие в электронном аукционе документов, предусмотренных настоящим пунктом, или копий таких документов эта заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

Скачать Письмо NN 24-03-06/47606, Цс-31570/19, 25-3/10/2-4204 и РП/38817/18

 разъяснения минздрава о медицинских изделиях 

Не нашли нужную информацию? Задайте вопрос менеджеру

Остались вопросы?

Оставьте заявку и наш менеджер перезвонит вам

— Оставляя заявку, Вы соглашаетесь с правилами конфиденциальности

Возврат к списку
Последняя возможность продлить сертификат на 5 лет!
Идет набор в заключительную группу с выдачей мед. сертификата в 2020!