Компаниям необходимо успеть поменять лицензию ТОМТ до конца года

До 1 января 2024 года все организации, которые работают по лицензии ТОМТ и занимаются обслуживанием, ремонтом медизделий, обязаны подать в Росздравнадзор заявления о внесении изменений в реестр лицензий.

Эта необходимость связана с постановлением от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. №1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации», которое будет действовать до 1 марта 2028 года.

Согласно документу, лицензированию подлежит деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий. Что это значит? Теперь лицензия официально стала не лицензией ТОМТ (производство и техобслуживание медтехники), а лицензией ТОМИ (техобслуживание медизделий).

Постановление вносит ряд изменений, которые упрощают процедуру лицензирования, сокращают сроки. Действие документа распространяется на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, которые работают по старой лицензии, а также на компании, которые только планируют начать осуществлять техническое обслуживание медицинских изделий. Таким образом, им необходимо в обозначенный срок получить новую лицензию, а если они этого не сделают, то фактически не смогут работать, так как медицинские организации не будут заключать контракты на обслуживание и ремонт техники с компаниями, которые соответствуют их техническому заданию.

Отметим, что для получения новой лицензии, помимо прочего, необходимо, чтобы все сотрудники, заявляемые в пакет документов для получения лицензии ТОМИ, имели высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, а также регулярно проходили курсы повышения квалификации. Подобное дополнительное обучение возможно пройти в Современной научно-технологической академии - учебном центре, который выбирают крупнейшие компании в сфере ремонта медтехники.