Контроль качества лекарственных средств биологическими методами контроля (пирогенность, аномальная токсичность)

Приглашаем руководителей исследовательских и производственных фармацевтических предприятий, врачей, аналитиков, провизоров и фармацевтов, других заинтересованных лиц, соответствующих требованиям к слушателям, повысить свою квалификацию по направлению «Контроль качества лекарственных средств биологическими методами контроля (пирогенность, аномальная токсичность)».

Контроль качества лекарственных средств представляет собой комплекс строго регламентированных процедур по отбору проб и проведению исследований медикаментов на соответствие их установленным стандартам. В первую очередь при проведении анализа обращают внимание на химическую чистоту препарата, точное количественное и качественное соответствие химического состава заявленным показателям, безопасность всех дополнительных ингредиентов и качество упаковки. Разработка новых и совершенствование уже применяемых методов контроля качества является результатом фармацевтического анализа, который проводится с учетом возможного разнообразия анализируемых объектов и их состава, а также различных дозировок лекарственных средств в лекарственных формах. Поставленные на различных стадиях анализа задачи определяют приоритетные критерии его проведения или получаемых результатов, к ним могут относиться избирательность, точность и чувствительность препаратов, затраты времени на выполнение работ или расход анализируемого препарата.

Разновидностями фармацевтического анализа лекарственных средств являются фармакопейный анализ, биофармацевтический анализ и экспресс-анализ. Первый вид анализа представляет собой всестороннее комплексное исследование в соответствии с нормативной документацией, второй является разновидностью клинического исследования, при его проведении анализируется поведение лекарственных средств и их продуктов в биологических жидкостях и тканях. Фармакопейный и биофармацевтический анализ требуют особых условий проведения, не доступных стандартной аптечной организации. Для проверки качества лекарств, изготовленных по рецепту врача, или внутриаптечных заготовок, аптечные работники, как правило, применяют экспресс-анализ, который также позволяет существенно сократить время проверки.

Приказы Минздрава России от 08.10.2015 № 707н, от 10.02.2016 № 83н и от 03.08.2012 № 66н определяют, что обучаться на курсе могут лица со средним профессиональным или высшим образованием по специальности «Фармация». Имеющие высшее образование также должны завершить ординатуру или интернатуру по фармацевтической химии и фармакогнозии. Если у кандидатов есть другая специальность в области медицины или фармацевтики, то их непрерывный стаж должен превышать 10 лет, а продолжительность обучения - 100 часов.

Провизоры-аналитики и фармацевты обязаны проходить обучение на курсах повышения квалификации не реже одного раза в 5 лет, а при перерыве в работе свыше 5 лет - также пройти профессиональную переподготовку.

Содержание образовательной программы повышения квалификации «Контроль качества лекарственных средств биологическими методами контроля (пирогенность, аномальная токсичность)»

Программа разработана с учетом требований к руководителям и специалистам данного направления и способствует освоению ими новых способов решения возникающих задач.

Содержание курса включает изучение общих основ фармакологии и токсикологии, правил работы по изготовлению, хранению и реализации лекарственных препаратов, регламентирующих её нормативные акты и требования, получение навыков анализа безопасности и эффективности лекарственных средств, планирования работ и контроля за своевременностью и качеством их выполнения, разбор типовых ошибок и решение возникающих проблем.

По итогам программы слушателю выдается сертификат специалиста государственного образца, срок действия которого составляет 5 лет.

Преимущества курсов повышения квалификации в СНТА

Академия предлагает пройти повышение квалификации в очно-заочной форме с применением дистанционных образовательных технологий, совмещая образование и профессиональную деятельность. Это позволит оперативно использовать полученные компетенции на практике.

Доступ к учебным и методическим материалам предоставляется круглосуточно на образовательном портале Академии. Удостоверение о повышении квалификации высылается слушателю на дом.

Обучение в очно-заочной форме с применением дистанционных образовательных технологий позволяет применить индивидуальный подход к каждому слушателю. Благодаря этому он может осваивать учебный материал в удобном для него режиме, а базовая программа может быть дополнена с учетом его профессиональных интересов.

Дистанционные технологии позволяют пройти курс повышения квалификации жителю любого региона России. Для обучения достаточно иметь компьютер и выход в сеть Интернет.