Дополнительное профессиональное образование Лицензия №034268 от 25.10.2013
Версия для слабовидящих
MBA

Повышение квалификации

Профессиональная переподготовка

Ближайшие семинары

Все семинары
3 июня
Добрынин Александр Артурович

Повышение квалификации по программе

Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485)

Метрологический контроль в СНТА

Форма обучения:

Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий

Время обучения:

72 ч.

Учебный план курса:

Учебный план «Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485)»
Получить
Владельцы дебетовой банковской карты ПАО Сбербанк, подключившиеся к услуге «Мобильный банк» и системе «Сбербанк Онлайн», могут совершать покупки в кредит, не выходя из дома!
Узнайте об актуальных требованиях к образованию и опыту работы через наш калькулятор специальностей:
Рассчитать требования
Описание в разработке. Вопрос по этой программе можете задать по телефонам
+7 (495) 247-58-58 , 8 (800) 707-48-27 или на почту info@snta.ru
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - фотоизображение Удостоверение о повышении квалификации (ПК)
УЧЕБНЫЙ ПЛАН

Типовой учебной программы повышения квалификации по курсу

«Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485)»

Цель – получение новых знаний и навыков, освоения современных методов решения профессиональных задач.

Категория слушателей: специалисты со средним профессиональным образованием, бакалавры, специалисты с высшим профессиональным образованием, магистры

Срок обучения – 72 ак .часа.

Форма обучения – определяется совместно образовательным учреждением и Заказчиком (без отрыва от производства, с частичным отрывом от производства, с применением дистанционных образовательных технологий)

Режим занятий – определяется совместно с Заказчиком (не более 6 часов в день)

№ пп

 

Наименование разделов и дисциплин

Всего часов

В том числе

Форма контроля

Лекции

Самост.

работы

1

2

3

4

5

6

 

1.

Устройство международной системы регулирования рынка медицинских изделий (на примере Евросоюза и

FDA), работа в разных юрисдикциях

 

7

 

4

 

3

 

Зачет

 

2.

Нормативная база, регламентирующая деятельность производителей медицинских изделий, включая

Евродирективу MDD93/42

 

7

 

4

 

3

Зачет

3.

Надзорная работа, ресертификация, приостановка или

отзыв сертификата, изменении области сертификации

7

4

3

Зачет

4.

Новая версия ISO 13485-2017, область применения

СМК в соответствии с этим стандартом

7

4

3

Зачет

5.

Процесс внедрения в СМК системы сбора

клинических данных (CIP/PMS/PMCF-репорты)

7

4

3

Зачет

6.

Требования для компаний, выпускающих продукцию

медицинского назначения по ISO 13485

7

4

3

Зачет

 

7.

Преимущества, которые дает внедрение системы менеджмента качества (ISO 13485-2017) на

медицинских предприятиях

 

6

 

4

 

2

Зачет

8.

Организации, для которых применимы требования ISO

13485

6

4

2

Зачет

9.

Особенности получения сертификата iso 13485-2017

6

4

2

Зачет

10

Процесс получения и внедрения сертификата ISO

13485

6

4

2

Зачет

Итоговая аттестация по учебному курсу

6

-

6

Зачет

Всего часов:

72

40

32

 

Обучение по направлению «Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485)» дает возможность получить удостоверение о повышении квалификации. Также для отдельных направлений и специальностей предусмотрена выдача дополнительных документов, если их требуют ведомственные нормативно-правовые акты: сертификаты, книжки и т.д.

Для того чтобы стать студентом академии, необходимо соответствовать нескольким требованиям и выполнить некоторые действия:

  1. Иметь диплом о среднем профессиональном или высшем образовании
  2. Подайте заявку на обучение по программе профессиональной переподготовки или повышения квалификации по направлению «Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485)» в электронном формате:
    - по электронной почте,
    - по форме обратной связи на сайте,
    - или позвоните по бесплатному телефону;
  3. Предоставить документы, подтверждающие личность и имеющийся уровень образования;
  4. После подписания договора пройдите курс обучения в дистанционном форме;
  5. Пройдите итоговое тестирование, и получите диплом о прохождении переподготовки или удостоверение о повышении квалификации по программе «Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485)».

Для этой программы доступна рассрочка на 12 месяцев!

Узнать подробности

Скидка при коллективном обращении

Узнать подробнее
Получить консультацию

Как начать обучение

  1. Оставьте заявку на обратный звонок,
    позвоните по телефону 8 (800) 707-48-27
    или воспользуйтесь формой
  2. Предоставить документы об образовании
  3. Заключить договор и начать обучение
  4. Завершить обучение и получить документы!
Мы рассчитаем стоимость вашего обучения по этой программе:

Количество обучающихся?

Тип договора

Объем обучения

Ваши контактные данные

Введите номер телефона для получения бесплатного расчета стоимости обучения:
Учебный план «Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485)»
У нас обучаются:
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - кадр
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - изображение
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - картинка
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - снимок
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - фотоснимок
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - фотоизображение
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - кадр
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - изображение
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - картинка
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - снимок
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - фотоснимок
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - фотоизображение
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - кадр
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - изображение
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - картинка
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - снимок
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - фотоснимок
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - фотоизображение
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - кадр
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - изображение
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - картинка
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - снимок
Отзывы абитуриентов:
Преимущества Академии:
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - картинка Выдаем официальные документы установленного образца. Документы вносятся в систему ФИС ФРДО.
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - снимок Состоим в реестре оператора персональных данных. Проверить
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - фотоснимок Индивидуальная стоимость при групповой заявке от 5 человек.
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - фотоизображение Обучение в рассрочку до 12 месяцев.
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - кадр Более 7 лет в сфере образования.
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - изображение Доставка документов по всей России.
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического  обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) - картинка Дарим премиальные таблички об завершении курса.
Получите полную и бесплатную консультацию по этой программе:
Лицензии СНТА:
Расcчитаем стоимость вашего обучения


Последняя возможность продлить сертификат на 5 лет!
Идет набор в заключительную группу с выдачей мед. сертификата в 2020!