Система управления документацией на фармацевтическом производстве лекарственных средств.
Промышленный регламент

Описание вебинара

Повышение компетенций специалистов в области фармацевтического производства.

Система управления документацией фармацевтического производства является ключевой составляющей фармацевтической системы качества предприятия, гарантирующей подтверждение производства качественных лекарственных средств. Существуют различные подходы организации системы документации, в том числе на бумажных носителях и с использованием электронных систем. В любом случае должны соблюдаться регуляторные требования, гарантирующие соответствие производства правилам GMP, что в свою очередь обеспечивает выпуск на рынок безопасных эффективных лекарственных средств.

Промышленный регламент — это основной регламентирующий технологический документ действующего производства лекарственного средства. Грамотная разработка и поддержание актуальной версии промышленного регламента, способствуют значительному снижению риска ошибок при производстве ЛС, дают обоснованную гарантию производства качественных лекарств.

Данный семинар способствует:

• повышению уровня знаний о требованиях и подходах к организации системы управления документацией, используемой при производстве ЛС;
• улучшению навыков разработки промышленных регламентов.

Цель:

Повышение профессиональной квалификации специалистов фармацевтических производств ЛС, ответственных за производство, контроль и обеспечение качества в области раздела надлежащей производственной практики «Документация. Промышленный регламент».

Задачи:

• повышение уровня знаний о требованиях и подходах к организации системы управления документацией, используемой при производстве ЛС;
• улучшение навыков разработки промышленных регламентов.

Для кого?

• Руководство фармацевтических производств – начальники, зам. начальников отделов по производству, контролю качества ЛС, вспомогательных подразделений, специалисты, ответственные за обеспечение качества фармацевтических производств.