Top.Mail.Ru
Это семинар уже закончился. Перейдите на актуальный Перейти

Система управления документацией на фармацевтическом производстве лекарственных средств.
Промышленный регламент


16 ноября в 16:00 по МСК

Вебинар

Бесплатно

  • Онлайн участие
  • Ответы на вопросы
Стать участником

Описание вебинара

Повышение компетенций специалистов в области фармацевтического производства.

Система управления документацией фармацевтического производства является ключевой составляющей фармацевтической системы качества предприятия, гарантирующей подтверждение производства качественных лекарственных средств. Существуют различные подходы организации системы документации, в том числе на бумажных носителях и с использованием электронных систем. В любом случае должны соблюдаться регуляторные требования, гарантирующие соответствие производства правилам GMP, что в свою очередь обеспечивает выпуск на рынок безопасных эффективных лекарственных средств.

Промышленный регламент — это основной регламентирующий технологический документ действующего производства лекарственного средства. Грамотная разработка и поддержание актуальной версии промышленного регламента, способствуют значительному снижению риска ошибок при производстве ЛС, дают обоснованную гарантию производства качественных лекарств.

Данный семинар способствует:

  • повышению уровня знаний о требованиях и подходах к организации системы управления документацией, используемой при производстве ЛС;
  • улучшению навыков разработки промышленных регламентов.

Цель:

Повышение профессиональной квалификации специалистов фармацевтических производств ЛС, ответственных за производство, контроль и обеспечение качества в области раздела надлежащей производственной практики «Документация. Промышленный регламент».

Задачи:

  • повышение уровня знаний о требованиях и подходах к организации системы управления документацией, используемой при производстве ЛС;
  • улучшение навыков разработки промышленных регламентов.

Для кого?

  • Руководство фармацевтических производств – начальники, зам. начальников отделов по производству, контролю качества ЛС, вспомогательных подразделений, специалисты, ответственные за обеспечение качества фармацевтических производств.
ацфуа.jpg

Лектор

Гуляев Иван Валерьевич

  • Начальник отдела обучения и развития фармацевтического инспектора ФБУ «ГИЛС и НП», аудитор, консультант, тренер.

Формат участия

Вебинар

Бесплатно

  • Онлайн участие
  • Доступ к записи - 2 недели
Записаться
+7 (495) 01-222-01 8 (800) 707-48-27