Top.Mail.Ru

Верификация и валидация методик измерений – как итог результативного осуществления процессного подхода в лаборатории

19-20 декабря 2024 г.
Москва, Газетный переулок 3-5 c.1 (м. Охотный ряд)

Получить консультацию


Изображение от Freepik

Программа семинара

Построение эффективной системы менеджмента, основанной на:

  • Управлении персоналом лаборатории с подтверждением его компетентности.

  • Управлении помещениями и оборудованием с подтверждением технической обеспеченности лабораторной деятельности.

  • Обеспечение метрологической прослеживаемости измерений.

  • Обеспечение продукцией и услугами, предоставляемые внешними поставщиками лаборатории в целях непрерывности лабораторной деятельности;

  • Реализация процессного подхода в практической работе лаборатории, в частности при отборе проб, обращения с пробами, выдаче отчетов о результатах испытаний. 

  • Управление документацией и записями в целях обеспечения стабильности и прослеживаемости лабораторной деятельности.

На семинаре будут разобраны следующие темы и вопросы для соблюдения требований п. 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Выбор, верификация и валидация методов» и Приказа Минэкономразвития России № 707 от 26.10.2020:

  • понятие верификации и валидации методик испытаний;

  • изучение ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения»;

  • ГОСТ Р 8.563-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Методики (методы) измерений», Р 50.2.060-2008 «ГСИ. Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории. Подтверждение соответствия установленным требованиям», РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»;

  • РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа»;

  • проведение верификации и валидации методик, документирование результатов и составление отчетной документации по допуску методик для применения в лабораторной деятельности;

  • изучение понятий неопределенность и погрешность.

По каждой теме будут разобраны типичные ошибки и даны рекомендации по работе.

Приобретение теоретических знаний, совершенствование профессиональных умений и практических навыков, необходимых работникам испытательных лабораторий для успешной верификации и валидации методик испытаний и оформления отчетной документации для реализации требований п. 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Приказа Минэкономразвития России № 707 от 26.10.2020

Чем наш курс отличается от других курсов:

  • доступностью представления информации;

  • компетентностью лекторов;

  • актуальностью информации;

  • проведением деловых игр и рассмотрение реальных кейсов.

Описание проблемы:

На семинаре будут разобраны следующие темы и вопросы:

  • Эффективное управление ресурсами с целью соответствия их требованиям методик измерений и обеспечения непрерывности лабораторной деятельности.

  • Реализация процессного подхода для построения эффективной и результативной системы менеджмента лаборатории.

  • Соблюдение требований п. 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Выбор, верификация и валидация методов» и Приказа Минэкономразвития России № 707 от 26.10.2020:

  • понятие верификации и валидации методик испытаний;

  • проведение верификации и валидации методик и составление отчетной документации по допуску методик для применения в лабораторной деятельности;

  • изучение понятий неопределенность и погрешность.

По каждой теме будут разобраны типичные ошибки и даны рекомендации по работе.

Актуальность проблемы:

Высокая актуальность для лабораторий, претендующих на аккредитацию или уже аккредитованных в НСА.

Чему научатся слушатели:

  • Выполнение качественной верификация и валидация методик измерений залог успешного прохождения аккредитации и/или подтверждения компетентности испытательной лаборатории в Росаккредитации. Построение эффективной системы менеджмента.

  • Научиться применять процессный подход для корректного выполнения верификации и валидации методик измерений.

  • Научиться различать понятия верификации и валидации.

  • Научиться определять, когда лаборатории требуется верификация, а когда валидация.

  • Освоить этапы внедрения методик измерения и оформления отчетной документации.

  • Научиться различать неопределенность и погрешность.

  • Научиться определять значащие цифры числа и корректно записывать полученные результаты измерений, применяя значения неопределенности.

Как слушатели смогут применить полученные знания на практике:

Реализация процессного подхода в испытательной лаборатории. Навык проведения верификации и валидация методик измерений.

Цель семинара:

  • Качественная верификация и валидация методик измерений залог успешного прохождения аккредитации и/или подтверждения компетентности испытательной лаборатории в Росаккредитации.

Целевая аудитория:

  • Для руководителей испытательных лабораторий, менеджеров по качеству, работников испытательных лабораторий.

Курс ведет


Спикер:

Федоренко Елена Юрьевна

Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий (Росаккредитация), технический эксперт (Росаккредитация), более 200 выездных аудитов, автор лекционных курсов для испытательных лабораторий.

О лекторе


Филатова Анастасия Игоревна

Технический эксперт ФСА, автор лекционных курсов для испытательных лабораторий.

Программа 19 декабря


  09:30-10:00

Регистрация участников.

  10:00-11:30

Построение эффективной системы менеджмента как залог качественной реализации верификации и валидации методик измерений. Реализация процессного подхода в лабораторной практике.

  11:30-11:45

Кофе-брейк.

  11:45-12:30

Требования к персоналу, помещениям, оборудованию. Обеспечение метрологической прослеживаемости измерений и обеспечение лаборатории внешними поставками услуг и продукции.

  12:30-13:15

Анализ запросов на лабораторные испытания. Выбор, валидация и верификация методов испытаний. Отбор и обращение с объектами испытаний.

  13:15-14:00

Кофе-брейк.

  14:00-14:45

Технические записи. Оценивание неопределенности измерений. Обеспечение достоверности результатов исследований (испытаний) и измерений.

  14:45-15:30

Отчеты о результатах исследований (испытаний)и измерений.

  15:30-15:45

Кофе-брейк.

  15:45-17:00

Жалобы. Управление несоответствующей работой. Управление данными и информацией. Управление документацией (методиками измерений).

  17:00-18:00

Ответы на вопросы.

Программа 20 декабря


  10:00-10:30

Понятие верификации и валидации методик измерений.

  10:30-11:30

Понятие стандартной и нестандартной методики измерений. Изучение ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения» и ГОСТ Р 8.563-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Методики (методы) измерений».

 11:30-11:45

Кофе-брейк.

  11:45-13:15

Разбор процедуры верификации методик измерений. Изучение Р 50.2.060-2008 «ГСИ. Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории. Подтверждение соответствия установленным требованиям» и РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа».

  13:15-14:00

Кофе-брейк.

  14:00-15:30

Разбор процедуры валидации методик измерений. Изучение РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа». Документирование результатов верификации и валидации методик измерений. Составление досье и выводов по результатам внедрения методик измерений, а также их допуска для применения в лаборатории.

  15:30-15:45

Кофе-брейк.

  15:45-17:00

Понятие неопределенности и погрешности. Расчет неопределенности при внедрении методик измерений в деятельность лаборатории. Значащие цифры числа и корректная запись полученных результатов измерений с учетом неопределенности.

  17:00-18:00

Ответы на вопросы.

Формат участия

Премиум

23 990 руб.

  • Онлайн/очное участие в 2-дневном семинаре
  • Электронный сертификат участника
  • Выдача удостоверения о повышении квалификации по теме: "Верификация и валидация методик измерений"
  • Ответы на вопросы
  • Доступ к видео семинара - 2 месяца
  • Открытие личного эл. кабинета с доп. контентом
Запросить договор и счет

Стандарт

12 990 руб.

  • Онлайн/очное участие в 2-дневном семинаре
  • Электронный сертификат участника
  • Ответы на вопросы
  • Доступ к видео семинара - 1 месяц
Запросить договор и счет

Профи (для физ.лиц)

16 990 руб.

  • Онлайн/очное участие в 2-дневном семинаре
  • Электронный сертификат участника
  • Выдача удостоверения о повышении квалификации по теме: "Верификация и валидация методик измерений"
  • Ответы на вопросы
  • Доступ к видео семинара - 2 месяца
  • Открытие личного эл. кабинета с доп. контентом
Оплатить участие!

В результате обучения
вы станете обладателем

Отзывы участников семинара

Отзывы
Отзывы
Отзывы
Отзывы
Отзывы

Наши лицензии
на образовательную деятельность

+7 (495) 01-222-01 8 (800) 707-48-27