Программа семинара
Построение эффективной системы менеджмента, основанной на:
-
Управлении персоналом лаборатории с подтверждением его компетентности.
-
Управлении помещениями и оборудованием с подтверждением технической обеспеченности лабораторной деятельности.
-
Обеспечение метрологической прослеживаемости измерений.
-
Обеспечение продукцией и услугами, предоставляемые внешними поставщиками лаборатории в целях непрерывности лабораторной деятельности;
-
Реализация процессного подхода в практической работе лаборатории, в частности при отборе проб, обращения с пробами, выдаче отчетов о результатах испытаний.
-
Управление документацией и записями в целях обеспечения стабильности и прослеживаемости лабораторной деятельности.
На семинаре будут разобраны следующие темы и вопросы для соблюдения требований п. 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Выбор, верификация и валидация методов» и Приказа Минэкономразвития России № 707 от 26.10.2020:
-
понятие верификации и валидации методик испытаний;
-
изучение ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения»;
-
ГОСТ Р 8.563-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Методики (методы) измерений», Р 50.2.060-2008 «ГСИ. Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории. Подтверждение соответствия установленным требованиям», РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»;
-
РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа»;
-
проведение верификации и валидации методик, документирование результатов и составление отчетной документации по допуску методик для применения в лабораторной деятельности;
-
изучение понятий неопределенность и погрешность.
По каждой теме будут разобраны типичные ошибки и даны рекомендации по работе.
Приобретение теоретических знаний, совершенствование профессиональных умений и практических навыков, необходимых работникам испытательных лабораторий для успешной верификации и валидации методик испытаний и оформления отчетной документации для реализации требований п. 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Приказа Минэкономразвития России № 707 от 26.10.2020
Чем наш курс отличается от других курсов:
-
доступностью представления информации;
-
компетентностью лекторов;
-
актуальностью информации;
-
проведением деловых игр и рассмотрение реальных кейсов.
Описание проблемы:
На семинаре будут разобраны следующие темы и вопросы:
-
Эффективное управление ресурсами с целью соответствия их требованиям методик измерений и обеспечения непрерывности лабораторной деятельности.
-
Реализация процессного подхода для построения эффективной и результативной системы менеджмента лаборатории.
-
Соблюдение требований п. 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Выбор, верификация и валидация методов» и Приказа Минэкономразвития России № 707 от 26.10.2020:
-
понятие верификации и валидации методик испытаний;
-
проведение верификации и валидации методик и составление отчетной документации по допуску методик для применения в лабораторной деятельности;
-
изучение понятий неопределенность и погрешность.
По каждой теме будут разобраны типичные ошибки и даны рекомендации по работе.
Актуальность проблемы:
Высокая актуальность для лабораторий, претендующих на аккредитацию или уже аккредитованных в НСА.
Чему научатся слушатели:
-
Выполнение качественной верификация и валидация методик измерений залог успешного прохождения аккредитации и/или подтверждения компетентности испытательной лаборатории в Росаккредитации. Построение эффективной системы менеджмента.
-
Научиться применять процессный подход для корректного выполнения верификации и валидации методик измерений.
-
Научиться различать понятия верификации и валидации.
-
Научиться определять, когда лаборатории требуется верификация, а когда валидация.
-
Освоить этапы внедрения методик измерения и оформления отчетной документации.
-
Научиться различать неопределенность и погрешность.
-
Научиться определять значащие цифры числа и корректно записывать полученные результаты измерений, применяя значения неопределенности.
Как слушатели смогут применить полученные знания на практике:
Реализация процессного подхода в испытательной лаборатории. Навык проведения верификации и валидация методик измерений.
Цель семинара:
-
Качественная верификация и валидация методик измерений залог успешного прохождения аккредитации и/или подтверждения компетентности испытательной лаборатории в Росаккредитации.
- Для руководителей испытательных лабораторий, менеджеров по качеству, работников испытательных лабораторий.
Курс ведет
Спикер:
Федоренко Елена Юрьевна
Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий (Росаккредитация), технический эксперт (Росаккредитация), более 200 выездных аудитов, автор лекционных курсов для испытательных лабораторий.О лекторе
Филатова Анастасия Игоревна
Технический эксперт ФСА, автор лекционных курсов для испытательных лабораторий.
Программа 19 декабря
09:30-10:00
Регистрация участников.
10:00-11:30
Построение эффективной системы менеджмента как залог качественной реализации верификации и валидации методик измерений. Реализация процессного подхода в лабораторной практике.
11:30-11:45
Кофе-брейк.
11:45-12:30
Требования к персоналу, помещениям, оборудованию. Обеспечение метрологической прослеживаемости измерений и обеспечение лаборатории внешними поставками услуг и продукции.
12:30-13:15
Анализ запросов на лабораторные испытания. Выбор, валидация и верификация методов испытаний. Отбор и обращение с объектами испытаний.
13:15-14:00
Кофе-брейк.
14:00-14:45
Технические записи. Оценивание неопределенности измерений. Обеспечение достоверности результатов исследований (испытаний) и измерений.
14:45-15:30
Отчеты о результатах исследований (испытаний)и измерений.
15:30-15:45
Кофе-брейк.
15:45-17:00
Жалобы. Управление несоответствующей работой. Управление данными и информацией. Управление документацией (методиками измерений).
17:00-18:00
Ответы на вопросы.
Программа 20 декабря
10:00-10:30
Понятие верификации и валидации методик измерений.
10:30-11:30
Понятие стандартной и нестандартной методики измерений. Изучение ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения» и ГОСТ Р 8.563-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Методики (методы) измерений».
11:30-11:45
Кофе-брейк.
11:45-13:15
Разбор процедуры верификации методик измерений. Изучение Р 50.2.060-2008 «ГСИ. Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории. Подтверждение соответствия установленным требованиям» и РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа».
13:15-14:00
Кофе-брейк.
14:00-15:30
Разбор процедуры валидации методик измерений. Изучение РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа». Документирование результатов верификации и валидации методик измерений. Составление досье и выводов по результатам внедрения методик измерений, а также их допуска для применения в лаборатории.
15:30-15:45
Кофе-брейк.
15:45-17:00
Понятие неопределенности и погрешности. Расчет неопределенности при внедрении методик измерений в деятельность лаборатории. Значащие цифры числа и корректная запись полученных результатов измерений с учетом неопределенности.
17:00-18:00
Ответы на вопросы.
Формат участия
Премиум
23 990 руб.
- Онлайн/очное участие в 2-дневном семинаре
- Электронный сертификат участника
- Выдача удостоверения о повышении квалификации по теме: "Верификация и валидация методик измерений"
- Ответы на вопросы
- Доступ к видео семинара - 2 месяца
- Открытие личного эл. кабинета с доп. контентом
Стандарт
12 990 руб.
- Онлайн/очное участие в 2-дневном семинаре
- Электронный сертификат участника
- Ответы на вопросы
- Доступ к видео семинара - 1 месяц
Профи (для физ.лиц)
16 990 руб.
- Онлайн/очное участие в 2-дневном семинаре
- Электронный сертификат участника
- Выдача удостоверения о повышении квалификации по теме: "Верификация и валидация методик измерений"
- Ответы на вопросы
- Доступ к видео семинара - 2 месяца
- Открытие личного эл. кабинета с доп. контентом