Верификация и валидация методик измерений – как итог результативного осуществления процессного подхода в лаборатории

Построение эффективной системы менеджмента, основанной на:

• Управлении персоналом лаборатории с подтверждением его компетентности.

• Управлении помещениями и оборудованием с подтверждением технической обеспеченности лабораторной деятельности.

• Обеспечение метрологической прослеживаемости измерений.

• Обеспечение продукцией и услугами, предоставляемые внешними поставщиками лаборатории в целях непрерывности лабораторной деятельности;

• Реализация процессного подхода в практической работе лаборатории, в частности при отборе проб, обращения с пробами, выдаче отчетов о результатах испытаний. 

• Управление документацией и записями в целях обеспечения стабильности и прослеживаемости лабораторной деятельности.

На семинаре будут разобраны следующие темы и вопросы для соблюдения требований п. 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Выбор, верификация и валидация методов» и Приказа Минэкономразвития России № 707 от 26.10.2020:

• понятие верификации и валидации методик испытаний;

• изучение ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения»;

• ГОСТ Р 8.563-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Методики (методы) измерений», Р 50.2.060-2008 «ГСИ. Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории. Подтверждение соответствия установленным требованиям», РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»;

• РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа»;

• проведение верификации и валидации методик, документирование результатов и составление отчетной документации по допуску методик для применения в лабораторной деятельности;

• изучение понятий неопределенность и погрешность.

По каждой теме будут разобраны типичные ошибки и даны рекомендации по работе.

Приобретение теоретических знаний, совершенствование профессиональных умений и практических навыков, необходимых работникам испытательных лабораторий для успешной верификации и валидации методик испытаний и оформления отчетной документации для реализации требований п. 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Приказа Минэкономразвития России № 707 от 26.10.2020

Чем наш курс отличается от других курсов:

• доступностью представления информации;

• компетентностью лекторов;

• актуальностью информации;

• проведением деловых игр и рассмотрение реальных кейсов.

Описание проблемы:

На семинаре будут разобраны следующие темы и вопросы:

• Эффективное управление ресурсами с целью соответствия их требованиям методик измерений и обеспечения непрерывности лабораторной деятельности.

• Реализация процессного подхода для построения эффективной и результативной системы менеджмента лаборатории.

• Соблюдение требований п. 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Выбор, верификация и валидация методов» и Приказа Минэкономразвития России № 707 от 26.10.2020:

• понятие верификации и валидации методик испытаний;

• проведение верификации и валидации методик и составление отчетной документации по допуску методик для применения в лабораторной деятельности;

• изучение понятий неопределенность и погрешность.

По каждой теме будут разобраны типичные ошибки и даны рекомендации по работе.

Актуальность проблемы:

Высокая актуальность для лабораторий, претендующих на аккредитацию или уже аккредитованных в НСА.

Чему научатся слушатели:

• Выполнение качественной верификация и валидация методик измерений залог успешного прохождения аккредитации и/или подтверждения компетентности испытательной лаборатории в Росаккредитации. Построение эффективной системы менеджмента.

• Научиться применять процессный подход для корректного выполнения верификации и валидации методик измерений.

• Научиться различать понятия верификации и валидации.

• Научиться определять, когда лаборатории требуется верификация, а когда валидация.

• Освоить этапы внедрения методик измерения и оформления отчетной документации.

• Научиться различать неопределенность и погрешность.

• Научиться определять значащие цифры числа и корректно записывать полученные результаты измерений, применяя значения неопределенности.

Как слушатели смогут применить полученные знания на практике:

Реализация процессного подхода в испытательной лаборатории. Навык проведения верификации и валидация методик измерений.

Цель семинара:

• Качественная верификация и валидация методик измерений залог успешного прохождения аккредитации и/или подтверждения компетентности испытательной лаборатории в Росаккредитации.

• Для руководителей испытательных лабораторий, менеджеров по качеству, работников испытательных лабораторий.