Представлены новые критерии аккредитации

Взамен приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 ведомство разработало новые критерии аккредитации, которые будут реализованы в рамках механизма «регуляторной гильотины». Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» вступает в силу с января 2021 года. При это следует отметить, что часть положений документа вступит в действие позднее.

Так, требования к работникам и руководителям органов по сертификации вступят с 1 июля 2021 года, с этого периода станут обязательными и требования к владению и пользованию помещениями, оборудованием, средствами измерений, реактивами. Однако ряд положений будет действовать с 1 января 2022 года и до 1 января 2027 года. Например, правила для лабораторий, осуществляющих биологические, микробиологические, иммунологические, химические, иммуногематологические, гематологические, биофизические, цитологические, гистопатологические, генетические или другие исследования материалов из организма человека, на основании которых будут проводиться анализы для диагностики, предупреждения и лечения болезни, а также оценки состояния здоровья человека. Согласно приказу, с 1 января 2022 года для таких организаций будут действовать нормы ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности».