Маркировка лекарственных средств: разъяснения от Росздравнадзора

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения представила информационное сообщение, в котором напоминает об изменении даты начала работы системы маркировки лекарственных средств (МДЛП). На данный момент она применяется лишь в отношении препаратов, которые необходимы для лечения семи высокозатратных нозологий.

Так, согласно памятке от Росздравнадзора, ввод системы происходит по следующему графику:

• 1 января – 29 февраля 2020 года – всем участникам оборота следует пройти регистрацию в системе МДЛП;
• до 15 февраля 2020 года – медицинские организации и другие субъекты обращения лекарственных средств, которые отпускают ЛС со скидкой по рецепту или же бесплатно, должны подать заявку на получение регистратора выбытия. Заявка должна быть оформлена на оператора системы;
• до 1 мая 2020 года производителям и импортерам лекарственных препаратов следует направить заявку для получения регистратора эмиссии;
• с 1 июля 2020 года передача сведений о маркированных лекарственных препаратах в систему МДЛП становится обязательной процедурой для всех участников рынка.

При этом следует отметить, что в отношении препаратов, которые были произведены до 1 июля 2020 года действует иной алгоритм. Так, они подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до окончания срока их годности.

Хотите знать больше?

Для того, чтобы повысить уровень своих знаний относительно работы в системе мониторинга, понять ключевые принципы ее работы, а также особенности, предлагаем пройти курсы повышения квалификации по программе «Маркировка лекарственных препаратов».

Учебный план курса включает в себя такие темы, как осуществления обмена данными о лекарственных препаратах, интеграция с ФГИС МДЛП и многое другое.

---