Дополнительное профессиональное образование Лицензия №034268 от 25.10.2013
MBA

Повышение квалификации

Профессиональная переподготовка



Повышение квалификации по программе

Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники

Повышение квалификации по программе Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники

Форма обучения:

Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий

Время обучения:

от 72 ч.
Узнайте об актуальных требованиях к образованию и опыту работы через наш калькулятор специальностей:
Рассчитать требования

Приглашаем руководителей исследовательских, производственных, обслуживающих организаций и учреждений системы здравоохранения, руководителей профильных структурных подразделений и специалистов, желающих получить новые компетенции, и других заинтересованных лиц повысить квалификацию по направлению «Техническое регулирование, метрологическое обеспечение, экономический анализ, экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники и изделий медицинского назначения».

К изделиям медицинского назначения относятся изделия, которые применяются в диагностических, лечебных, реабилитационных или других медицинских целях. Они представляют собой широкий спектр инструментальных и приборных средств, технических аппаратов и оборудования, материалов и прочих ресурсов, которые могут использоваться как самостоятельно, так и в составе аппаратных комплексов. Их отличительной особенностью является воздействие на пациента без применения механизмов фармакологии, иммунологии, генетики или метаболизма. Они разрабатываются, производятся и обращаются в строгом соответствии с российскими и международными стандартами. Применяемые требования обусловлены классом изделия, который в свою очередь зависит от его вида и потенциального риска для участников оборота.

Общие правила технического регулирования изделий медицинского назначения установлены федеральными законами от 21.11.2011 № 323-ФЗ, от 27.12.2002 № 184-ФЗ и техническими регламентами. На всех этапах разработки, производства и обращения медицинского изделия необходимо обеспечить его безопасность, надежность и эффективность. Для этого на стадии разработки и производства проводится оценка соответствия изделия заявленным характеристикам и нормативным требованиям, а, если оно подлежит обязательной сертификации, то необходимо подтвердить его соответствие необходимым условиям. Основными способами такой оценки являются метрологические измерения и экономический анализ. Без этого медицинское изделие не может быть включено в государственный реестр и свободно обращаться на рынке. Кроме того, производитель должен постоянно выявлять возможные опасности, связанные с его использованием, оценивать сопутствующие угрозы и управлять возникающими рисками.

Обращение медицинских изделий представляет собой широкий комплекс мероприятий по рыночному обороту, эксплуатации, экспертизе, восстановлению работоспособности и утилизации. Для этого производитель обязан подготовить документацию в соответствии с требованиями Минздрава России, а организация, выполняющая такие работы, обычно должна получить специальную лицензию. Медицинские изделия, эксплуатируемые с нарушениями указанных правил, а также находящиеся в обороте с нарушением законодательства, подлежат изъятию и уничтожению. Это позволяет не только гарантировать выполнение изделием своих функций, но и сохранить жизнь и здоровье врача, медицинской сестры и пациента при его использовании.

Согласно ГОСТ Р 15.013-2016, ГОСТ Р 57501-2017, другим стандартам, техническим регламентам и обязательным к применению методическим рекомендациям, чтобы быть допущенными к работе с медицинскими изделиями, специалистам необходимо высшее или среднее образование по технической специальности, также они должны каждые 5 лет проходить курсы повышения квалификации.

Содержание образовательной программы повышения квалификации по техническому регулированию, метрологическому обеспечению, экономическому анализу, экспертизе, сертификации и аккредитации в сфере медицинской техники и изделий медицинского назначения

Курс повышения квалификации соответствует требованиям к данному направлению и способствует освоению новейших методов решения встающих перед работниками задач.

Содержание курса включает изучение правил работы с медицинскими изделиями, регламентирующих её нормативных актов и требований, основ экономики и менеджмента в здравоохранении, получение навыков инженерных работ, осмотра, метрологических измерений и ремонта, планирования работ и контроля за своевременностью и качеством их выполнения, разбор типовых ошибок и решение возникающих проблем.

Преимущества дистанционных курсов повышения квалификации в СНТА

Академия предлагает пройти повышение квалификации дистанционно, совмещая обучение и профессиональную деятельность. Это позволит оперативно использовать новые компетенции на практике.

Доступ к учебным и методическим материалам предоставляется круглосуточно на образовательном портале академии, а контрольное тестирование проводится в режиме онлайн. Удостоверение о повышении квалификации высылается слушателю на дом.

Дистанционное обучение позволяет применить индивидуальный подход к каждому слушателю. Благодаря этому он может осваивать учебный материал в удобном для него режиме, а базовая программа может быть дополнена с учетом его профессиональных интересов.

Дистанционные технологии позволяют пройти курс повышения квалификации жителю любого региона России без посещения академии. Для обучения достаточно иметь компьютер и выход в сеть Интернет.

Обучение по направлению «Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники» дает возможность получить удостоверение о повышении квалификации. Также для отдельных направлений и специальностей предусмотрена выдача дополнительных документов, если их требуют ведомственные нормативно-правовые акты: сертификаты, книжки и т.д.

Для того чтобы стать студентом академии, необходимо соответствовать нескольким требованиям и выполнить некоторые действия:

  1. Иметь диплом о среднем профессиональном или высшем образовании
  2. Подайте заявку на обучение по программе профессиональной переподготовки или повышения квалификации по направлению «Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники» в электронном формате:
    - по электронной почте,
    - по форме обратной связи на сайте,
    - или позвоните по бесплатному круглосуточному телефону;
  3. Предоставить документы, подтверждающие личность и имеющийся уровень образования;
  4. После подписания договора пройдите курс обучения в дистанционном форме;
  5. Пройдите итоговое тестирование, и получите диплом о прохождении переподготовки или удостоверение о повышении квалификации по программе «Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники».

Для этой программы доступна рассрочка на 12 месяцев!

Узнать подробности

Скидка при коллективном обращении

Узнать подробнее

Бесплатное обучение за рекомендацию другу

Узнать подробнее

Подарочный курс по неотложной помощи

Узнать подробнее
Получить консультацию

Как начать обучение

  1. Оставьте заявку на обратный звонок,
    позвоните по телефону 8 (800) 707-48-27
    или воспользуйтесь формой
  2. Предоставить документы об образовании
  3. Заключить договор и начать обучение
  4. Завершить обучение и получить документы!
Мы рассчитаем стоимость вашего обучения по этой программе:

Количество обучающихся?

Тип договора

Объем обучения

Ваши контактные данные

Введите номер телефона для получения бесплатного расчета стоимости обучения:
У нас обучаются:
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - фотоснимок
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - фотоизображение
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - кадр
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - изображение
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - картинка
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - снимок
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - фотоснимок
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - фотоизображение
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - кадр
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - изображение
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - картинка
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - снимок
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - фотоснимок
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - фотоизображение
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - кадр
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - изображение
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - картинка
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - снимок
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - фотоснимок
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - фотоизображение
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - кадр
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - изображение
Отзывы абитуриентов:
Преимущества Академии:
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - кадр Выдаем официальные документы установленного образца. Документы вносятся в систему ФИС ФРДО.
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - изображение Состоим в реестре оператора персональных данных. Проверить
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - картинка Индивидуальная стоимость при групповой заявке от 5 человек.
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - снимок Обучение в рассрочку до 12 месяцев.
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - фотоснимок Более 7 лет в сфере образования.
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - фотоизображение Доставка документов по всей России.
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - кадр Круглосуточная поддержка.
Экспертиза, сертификация и аккредитация в сфере медицинской техники - изображение Дарим премиальные таблички об завершении курса.
Получите полную и бесплатную консультацию по этой программе:
Лицензии СНТА:
Расcчитаем стоимость вашего обучения


Последняя возможность продлить сертификат на 5 лет!
Идет набор в заключительную группу с выдачей мед. сертификата в 2020!