- Круглосуточная техническая поддержка: +7 (495) 247-58-58
- Учебный портал
Повышение квалификации по программе
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485)
+7 (495) 247-58-58 , 8 (800) 707-48-27 или на почту info@snta.ru
Типовой учебной программы повышения квалификации по курсу
Цель – получение новых знаний и навыков, освоения современных методов решения профессиональных задач.
Категория слушателей: специалисты со средним профессиональным образованием, бакалавры, специалисты с высшим профессиональным образованием, магистры
Срок обучения – 72 ак .часа.
Форма обучения – определяется совместно образовательным учреждением и Заказчиком (без отрыва от производства, с частичным отрывом от производства, с применением дистанционных образовательных технологий)
Режим занятий – определяется совместно с Заказчиком (не более 6 часов в день)
№ пп |
Наименование разделов и дисциплин |
Всего часов |
В том числе |
Форма контроля |
|
Лекции |
Самост. работы |
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
1. |
Устройство международной системы регулирования рынка медицинских изделий (на примере Евросоюза и FDA), работа в разных юрисдикциях |
7 |
4 |
3 |
Зачет |
2. |
Нормативная база, регламентирующая деятельность производителей медицинских изделий, включая Евродирективу MDD93/42 |
7 |
4 |
3 |
Зачет |
3. |
Надзорная работа, ресертификация, приостановка или отзыв сертификата, изменении области сертификации |
7 |
4 |
3 |
Зачет |
4. |
Новая версия ISO 13485-2017, область применения СМК в соответствии с этим стандартом |
7 |
4 |
3 |
Зачет |
5. |
Процесс внедрения в СМК системы сбора клинических данных (CIP/PMS/PMCF-репорты) |
7 |
4 |
3 |
Зачет |
6. |
Требования для компаний, выпускающих продукцию медицинского назначения по ISO 13485 |
7 |
4 |
3 |
Зачет |
7. |
Преимущества, которые дает внедрение системы менеджмента качества (ISO 13485-2017) на медицинских предприятиях |
6 |
4 |
2 |
Зачет |
8. |
Организации, для которых применимы требования ISO 13485 |
6 |
4 |
2 |
Зачет |
9. |
Особенности получения сертификата iso 13485-2017 |
6 |
4 |
2 |
Зачет |
10 |
Процесс получения и внедрения сертификата ISO 13485 |
6 |
4 |
2 |
Зачет |
Итоговая аттестация по учебному курсу |
6 |
- |
6 |
Зачет |
|
Всего часов: |
72 |
40 |
32 |
|
Обучение по направлению «Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485)» дает возможность получить удостоверение о повышении квалификации. Также для отдельных направлений и специальностей предусмотрена выдача дополнительных документов, если их требуют ведомственные нормативно-правовые акты: сертификаты, книжки и т.д.
Для того чтобы стать студентом академии, необходимо соответствовать нескольким требованиям и выполнить некоторые действия:
- Иметь диплом о среднем профессиональном или высшем образовании
- Подайте заявку на обучение по программе профессиональной переподготовки или повышения
квалификации по направлению «Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485)»
в электронном формате:
- по электронной почте,
- по форме обратной связи на сайте,
- или позвоните по бесплатному круглосуточному телефону; - Предоставить документы, подтверждающие личность и имеющийся уровень образования;
- После подписания договора пройдите курс обучения в дистанционном форме;
- Пройдите итоговое тестирование, и получите диплом о прохождении переподготовки или удостоверение о повышении квалификации по программе «Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485)».
Для этой программы доступна рассрочка на 12 месяцев!
Узнать подробностиСкидка при коллективном обращении
Узнать подробнееКак начать обучение
- Оставьте заявку на обратный звонок,
позвоните по телефону 8 (800) 707-48-27
или воспользуйтесь формой - Предоставить документы об образовании
- Заключить договор и начать обучение
- Завершить обучение и получить документы!
Идет набор в заключительную группу с выдачей мед. сертификата в 2020!