№Л035-01298-77/00273901 (№034268) от 25.10.2013
- Техническая поддержка: +7 (495) 247-58-58
- Учебный портал
Повышение квалификации
- АвиаГСМ
- Горная промышленность и маркшейдерское дело
- Лаборатории
- Медицина
- Метрология
- Нефтегазовое дело
- Педагогика
- Техническое обслуживание медицинской техники, изделий (ТОМТ, ТОМИ)
- Экология
- GMP
- Агрономия
- Архитектура и дизайн
- Бухгалтерское дело
- Ветеринария
- Государственное и муниципальное управление
- Государственные закупки
- Землеустройство и кадастр
- Инженерные изыскания
- Инженерные системы
- Информационные технологии и информационная безопасность
- Кадровое делопроизводство
- Косметология
- Менеджмент
- Металлургия
- Охрана труда
- Оценочная деятельность
- Пищевая промышленность
- Подъемные сооружения и лифты
- Проектирование
- Реставрация
- Сертификация продукции
- Спорт и фитнес
- Строительство
- Судостроение
- Транспорт
- Фармация
- Холодильное оборудование
- Экономика и финансы
- Энергетика
- Юриспруденция
Профессиональная переподготовка
- АвиаГСМ
- Горная промышленность и маркшейдерское дело
- Лаборатории
- Медицина
- Метрология
- Нефтегазовое дело
- Педагогика
- Техническое обслуживание медицинской техники, изделий (ТОМТ, ТОМИ)
- Экология
- Агрономия
- Архитектура и дизайн
- Бухгалтерское дело
- Ветеринария
- Государственное и муниципальное управление
- Государственные закупки
- Землеустройство и кадастр
- Инженерные изыскания
- Инженерные системы
- Информационные технологии и информационная безопасность (ФСТЭК)
- Кадровое делопроизводство
- Косметология
- Менеджмент
- Металлургия
- Охрана труда
- Оценочная деятельность
- Пищевая промышленность
- Подъемные сооружения и лифты
- Проектирование
- Реставрация
- Сертификация продукции
- Спорт и фитнес
- Строительство
- Судостроение
- Транспорт
- Фармация
- Холодильное оборудование
- Экономика и финансы
- Энергетика
- Юриспруденция
Ближайшие семинары
Все семинарыПовышение квалификации по программе
Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485)
Курс разработан с целью актуализации у специалистов по метрологии знаний относительно концепции и требованиях стандарта ГОСТ ISO 13485, научится проводить необходимые аудиты.
Также обучение позволяет получить новые навыки и научиться интерпретировать требования из стандарта в разрезе своей профессиональной деятельности.
Образовательная программа реализуется дистанционно, что позволяет слушателям из других регионов учиться без отпусков и переездов. Кроме того, формат дает возможность самостоятельно выбирать график учебы, без оглядки на других участников группы.
При успешном завершении учебы слушателю будет выдано удостоверение, подтверждающее повышение квалификации. Документ будет считаться действительным в течение пяти лет.
Удостоверение о повышении квалификации (ПК)
Типовой учебной программы повышения квалификации по курсу
Цель – получение новых знаний и навыков, освоения современных методов решения профессиональных задач.
Категория слушателей: специалисты со средним профессиональным образованием, бакалавры, специалисты с высшим профессиональным образованием, магистры
Срок обучения – 72 ак .часа.
Форма обучения – определяется совместно образовательным учреждением и Заказчиком (без отрыва от производства, с частичным отрывом от производства, с применением дистанционных образовательных технологий)
Режим занятий – определяется совместно с Заказчиком (не более 6 часов в день)
|
№ пп |
Наименование разделов и дисциплин |
Всего часов |
В том числе |
Форма контроля |
|
|
Лекции |
Самост. работы |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
1. |
Устройство международной системы регулирования рынка медицинских изделий (на примере Евросоюза и FDA), работа в разных юрисдикциях |
7 |
4 |
3 |
Зачет |
|
2. |
Нормативная база, регламентирующая деятельность производителей медицинских изделий, включая Евродирективу MDD93/42 |
7 |
4 |
3 |
Зачет |
|
3. |
Надзорная работа, ресертификация, приостановка или отзыв сертификата, изменении области сертификации |
7 |
4 |
3 |
Зачет |
|
4. |
Новая версия ISO 13485-2017, область применения СМК в соответствии с этим стандартом |
7 |
4 |
3 |
Зачет |
|
5. |
Процесс внедрения в СМК системы сбора клинических данных (CIP/PMS/PMCF-репорты) |
7 |
4 |
3 |
Зачет |
|
6. |
Требования для компаний, выпускающих продукцию медицинского назначения по ISO 13485 |
7 |
4 |
3 |
Зачет |
|
7. |
Преимущества, которые дает внедрение системы менеджмента качества (ISO 13485-2017) на медицинских предприятиях |
6 |
4 |
2 |
Зачет |
|
8. |
Организации, для которых применимы требования ISO 13485 |
6 |
4 |
2 |
Зачет |
|
9. |
Особенности получения сертификата iso 13485-2017 |
6 |
4 |
2 |
Зачет |
|
10 |
Процесс получения и внедрения сертификата ISO 13485 |
6 |
4 |
2 |
Зачет |
|
Итоговая аттестация по учебному курсу |
6 |
- |
6 |
Зачет |
|
|
Всего часов: |
72 |
40 |
32 |
|
|
Обучение по направлению «Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485)» дает возможность получить удостоверение о повышении квалификации. Также для отдельных направлений и специальностей предусмотрена выдача дополнительных документов, если их требуют ведомственные нормативно-правовые акты: сертификаты, книжки и т.д.
Для того чтобы стать студентом академии, необходимо соответствовать нескольким требованиям и выполнить некоторые действия:
- Иметь диплом о среднем профессиональном или высшем образовании
- Подайте заявку на обучение по программе профессиональной переподготовки или повышения
квалификации по направлению «Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485)»
в электронном формате:
- по электронной почте,
- по форме обратной связи на сайте,
- или позвоните по бесплатному телефону; - Предоставить документы, подтверждающие личность и имеющийся уровень образования;
- После подписания договора пройдите курс обучения в дистанционном формате;
- Пройдите итоговое тестирование, и получите диплом о прохождении переподготовки или удостоверение о повышении квалификации по программе «Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485)».
Для этой программы доступна рассрочка на 12 месяцев!
Узнать подробностиДарим 50% от второго курса в подарок
Узнать подробнееСкидка при коллективном обращении
Узнать подробнееКак начать обучение
- Оставьте заявку на обратный звонок,
позвоните по телефону 8 (800) 707-48-27
или воспользуйтесь формой - Предоставить документы об образовании
- Заключить договор и начать обучение
- Завершить обучение и получить документы!
У нас обучаются
Отзывы абитуриентов
Преимущества Академии
Выдаем официальные документы установленного образца. Документы вносятся в систему ФИС ФРДО.
Состоим в реестре оператора персональных данных. Проверить
Индивидуальная стоимость при групповой заявке от 5 человек.
Обучение в рассрочку до 12 месяцев.
Более 7 лет в сфере образования.
Доставка документов по всей России.
Дарим премиальные таблички об завершении курса.
Отзывы о нас
Лицензии СНТА
